杨锐心里也是“咦”的一声,心想:这个记者定的基调很有意思啊。
他最近接受的采访多了,对记者的了解也多多少少有一些了。
听孙璇的话,她明显不像是前一班的记者更中立,反而像是有很强的目的性似的,有点捏着答案找问题的味道。
杨锐将“履行职责”这个词回想了一遍,缓缓道:“困难和阻挠的确是有的。”
“您稍等,我把摄像机打开。”孙璇准备等拍完了,再补拍刚才那句话,此时只追着问杨锐道:“您能详细说说吗?”
杨锐微微点头,道:“困难的话,主要是大家不理解,觉得美国已经通过的药物,让中国的监督机构再通过一遍,浪费时间。”
“您认为有必要这样做?”
杨锐笑笑,道:“首先,从政治上讲,我们有这样的权力,如果中国人,中国政府连监督检查自己将要吃的药的权力都没有,我们也就不是一国政府了。当然,美国的药品监督机构更严格,他们是世界上最严格的药品监督机构,也值得我们学习,但凡事百密一疏,我们也有必要为自己负责。我认为,律博定就是美国FDA百密一疏之后的产物。”
“所以您拒绝了律博定在中国的上市?”
“对的。”
“您是基于什么理由呢?”
“我的专业素养。”杨锐大言不惭的回答了一句,道:“具体考量是比较复杂的,总的来说,我不信任目前的抗心律理论,也不信任由此理论诞生的律博定,以及相关几种药品。因此,出于安全和对厂商负责的态度,我数次要求他们提交更充沛的动物实验的资料。”
孙璇满足的不行,这些话,到时候放在电视台,和其他人的言辞一对比,简直是要爆炸啊。
放在以前,这样的对比其实没什么意思,因为公说公有理婆说婆有理,不过又是一次辩论罢了可现在不一样啊,美国人都死了上千人了,律博定方面谁还敢说着自己有理?
孙璇更用心疼的眼神看着杨锐,道:“听说你连续拒绝了律博定的多次申请?”
“是,现在的政策法规里要求,所有上市的药品,必须拿到GMP委员会‘准予通过’的答复函,我给律博定的都是‘不予通过’的答复函。”
“这样的情况多吗?”
“GMP委员会刚刚成立,律博定是第一个拿到‘不予通过’答复函的药品。”
“也就是说,你给出了GMP委员会第一张‘不予通过’的答复函?”
“是的。”
“这会有很大的压力吧。”孙璇的问题很中国化,但也的确是观众们关心的问题。
杨锐笑的很爽朗,道:“压力很大,事实上,不予通过的答复函给出,包括GMP委员会的工作人员,许多人都傻眼了。”
“他们没想到你会拒绝律博定的申请?”
“没错,一款在国
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